直播預(yù)告 | 如何使用PBPK模型預(yù)測(cè)首次人體給藥劑量
直播預(yù)告 | 如何使用PBPK模型預(yù)測(cè)首次人體給藥劑量
First-in-Human Dose Prediction and Beyond using PBPK Modeling
直播時(shí)間
2024年10月15號(hào) 周二早 9:00-11:00
語(yǔ) 言
英文演講（中英文字幕）
主講人
Grace Fraczkiewicz
互動(dòng)嘉賓
周海英
課程簡(jiǎn)介
生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型在首次人體給藥劑量預(yù)測(cè)中的應(yīng)用越來(lái)越多，因?yàn)榕c經(jīng)驗(yàn)性的異速放大方法相比，PBPK提供了深入的機(jī)制性方法，從而可更準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)動(dòng)物PK到人體PK的外推。異速放大方法是根據(jù)物種的體型或體重來(lái)預(yù)測(cè)人體PK，無(wú)法考慮藥物在不同物種體內(nèi)因代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)、器官功能等方面導(dǎo)致的種屬間差異；PBPK可以納入不同物種的生理學(xué)參數(shù)和藥物的特異性屬性（如溶解度、滲透性、代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體等），從而可更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)首次人體給藥劑量。
課程大綱
采用PBPK模型預(yù)測(cè)首次給藥劑量準(zhǔn)確性的文獻(xiàn)一覽
構(gòu)建PBPK模型所需的data
使用GastroPlus開展以代謝為主要清除途徑的化合物的首次人體給藥劑量的具體流程
如何開展敏感性分析和模型的應(yīng)用，從而為后續(xù)研發(fā)或監(jiān)管決策提供科學(xué)指導(dǎo)
主講人與互動(dòng)嘉賓
簡(jiǎn)介
Grace Fraczkiewicz
周海英
美國(guó) Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士
建議參會(huì)對(duì)象
新藥研發(fā)
DMPK
臨床藥理
定量藥理
PBPK建模人員
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報(bào)名截止時(shí)間：2024年10月14日18:00