直播預(yù)告 | 使用MonolixSuite開展暴露-效應(yīng)關(guān)系分析,為臨床決策提供支持
直播預(yù)告 | 使用MonolixSuite開展暴露-效應(yīng)關(guān)系分析,為臨床決策提供支持
Transforming Data into Decisions: Step-by-step Exposure-Response Analysis using MonolixSuite
直播時(shí)間
2025年2月26號(hào) 周三晚 19:00-21:00 語 言 英文演講(中英文字幕) 問答環(huán)節(jié)有中文翻譯 主講人 Monika Twarogowska 博士
Simulations Plus公司,臨床藥理與定量藥理部應(yīng)用經(jīng)理
中英文互動(dòng)嘉賓 林 蘭熙, 博士
Simulations Plus公司,定量藥理研究員
課程簡(jiǎn)介 藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究旨在評(píng)估藥物劑量、暴露量和效應(yīng)之間的定量關(guān)系。通過建模和模擬探索劑量-效應(yīng)關(guān)系,為藥物開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。 本課程將介紹如何計(jì)算關(guān)鍵的個(gè)體暴露指標(biāo)(例如AUC和Cmax),這些指標(biāo)對(duì)于理解患者藥效的變異性以及構(gòu)建穩(wěn)健的E-R模型至關(guān)重要;并展示在MonolixSuite和R中高效計(jì)算這些指標(biāo)的方法。接著重點(diǎn)探討暴露-效應(yīng)關(guān)系分析及其在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。結(jié)合PCSK9靶向單克隆抗體的應(yīng)用案例,了解如何構(gòu)建和優(yōu)化E-R模型,并利用模型支持未來臨床試驗(yàn)的劑量選擇。本課程還將講解連續(xù)型效應(yīng)數(shù)據(jù)的分析方法,處理計(jì)數(shù)、分類和事件-時(shí)間數(shù)據(jù)的策略。
課程大綱 關(guān)鍵個(gè)體暴露指標(biāo)的計(jì)算方法 主講人與互動(dòng)嘉賓 簡(jiǎn)介 Monika Twarogowska 意大利University of L’Aquila 博士,波蘭Gdańsk University of Technology碩士 Monika于2019年加入Simulations Plus公司,負(fù)責(zé)MonolixSuite軟件的開發(fā),為制藥企業(yè)、法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)等提供深入的應(yīng)用支持和培訓(xùn)。 林 蘭熙 美國 University at Buffalo 定量藥理學(xué)博士 建議參會(huì)對(duì)象 新藥研發(fā) 臨床藥理 定量藥理 DMPK 制劑研發(fā) 報(bào)名方式 見下方海報(bào) 我們將整理出報(bào)名人員普遍較關(guān)注的3個(gè)問題,在直播間進(jìn)行解答,歡迎報(bào)名時(shí)提交問題。 報(bào)名截止時(shí)間:2025年2月26日17:00 · 會(huì)議鏈接將在2月25日統(tǒng)一發(fā)送到您注冊(cè)的郵箱