現(xiàn)場 | 凡默谷參展2017統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量評價和技術(shù)監(jiān)管中應用學術(shù)研討會會議
2017-05-24 15:45:54
2017年5月18-19日,由中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所與美國杜克大學聯(lián)合主辦的“統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量評價和技術(shù)監(jiān)管中的應用”學術(shù)研討會定于北京順利召開,本次研討會匯聚了約300名海內(nèi)外藥檢系統(tǒng)、制藥企業(yè)、高校的專家、研究人員。
18位業(yè)內(nèi)專家分享了統(tǒng)計學在藥檢、生物等效性、生物醫(yī)學等領(lǐng)域的理論知識、實際應用案例。
會場一覽
作為制藥領(lǐng)域建模與模擬軟件的專業(yè)供應商,上海凡默谷與參會者交流了如何采用FDA、EMA及國內(nèi)十多家藥檢所都在使用的建模與模擬技術(shù),輔助藥品質(zhì)量的評價和技術(shù)監(jiān)管,特別是在仿制藥一致性評價中的應用。
凡默谷展臺一覽
解決方案
建模與模擬助力藥品質(zhì)量評價
指導體外溶出標準建立
提高BE成功率
建立體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC
評估不同處方、溶出條件等對溶出曲線的影響
預測仿制藥雜質(zhì)的毒性
加速創(chuàng)新藥制劑研發(fā)
預測藥物在不同種屬體內(nèi)的吸收
鑒定影響吸收的關(guān)鍵性因素
搭建體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC,指導處方優(yōu)化
預測食物效應
不同途徑給藥(口服、經(jīng)皮、肺部、眼部等),藥物在相應區(qū)域及體循環(huán)的藥時曲線