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免費(fèi)公開(kāi)課 | 采用生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型評(píng)估藥物相互作用DDI的風(fēng)險(xiǎn)
直播時(shí)間2021年4月27日(周二)14:00-16:00課程簡(jiǎn)介在臨床應(yīng)用中患者經(jīng)常會(huì)同時(shí)使用多種藥物,例如,多病共存的老年人多重用藥,或普通人群同時(shí)服用胃酸減少劑的情況非常普遍。這些藥物可能會(huì)產(chǎn)生藥物相互作用DDI,從而導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反···
2021年04月16日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 羅氏制藥案例分享:在小分子藥物開(kāi)發(fā)早期階段,采用HTPK模擬技術(shù)評(píng)估PK性質(zhì)(英文)
全球制藥行業(yè)已經(jīng)將AI驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)方法納入到其新藥研發(fā)的不同階段;羅氏制藥現(xiàn)已將高通量HTPK模擬技術(shù)納入到小分子藥物開(kāi)發(fā)早期階段,用于快速評(píng)估化合物的PK性質(zhì)。羅氏制藥瑞典總部的Andrés Olivares-Morales博士將在本次···
2021年04月14日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK建模分析在口服藥物CMC研究中的應(yīng)用
2021年3月24日(周三)14:00-15:30。本次公開(kāi)課將講解如何應(yīng)用生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK建模的方法,開(kāi)展生物藥劑學(xué)特征的分析,以評(píng)估關(guān)鍵物料屬性(CMA)、關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)的變化對(duì)藥物體內(nèi)暴露的影響?!ぁぁ?
2021年03月11日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | PBPK模型在兒科藥物研發(fā)中的應(yīng)用及案例分享
近年來(lái),生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型越來(lái)越多地應(yīng)用于兒科藥物研發(fā)領(lǐng)域。從倫理學(xué)考慮,采用模型模擬的方法,減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗(yàn),有利于兒科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有數(shù)據(jù),盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗(yàn)受試者數(shù)量,通過(guò)數(shù)···
2020年10月22日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 如何使用ADMET Predictor V10.0進(jìn)行化合物的設(shè)計(jì)、優(yōu)化和篩選
人工智能AI已滲透到新藥研發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域,近兩年,各大藥企紛紛選擇與AI公司合作,希望借助AI技術(shù),縮短藥物研發(fā)周期,提升藥物研發(fā)效率;2020年9月,美國(guó)Simulations Plus與某大型制藥公司達(dá)成合作協(xié)議,采用旗下的 AI驅(qū)動(dòng)的藥···
2020年10月09日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 采用建模的方法建立藥品質(zhì)量的安全空間及在法規(guī)監(jiān)管中的應(yīng)用(英文)
藥品在其整個(gè)生命周期中將經(jīng)歷多次的CMC變更,每次變更既昂貴又費(fèi)時(shí)。目前,生物藥劑學(xué)工具已成為制藥企業(yè)和法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性不可或缺的一部分。但制藥企業(yè)在依據(jù)相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則支持CMC變更時(shí),往往又會(huì)遇到許多的挑戰(zhàn);監(jiān)管機(jī)構(gòu)也需···
2020年09月08日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 采用GastroPlus預(yù)測(cè)藥物相互作用DDI(英文)
本課程重點(diǎn)講解在早期藥物研發(fā)中,通過(guò)建模與模擬方法(PBPK)與法規(guī)監(jiān)管溝通藥物相互作用DDI風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的整體概述,并分享報(bào)告人認(rèn)為的最佳做法和應(yīng)用案例。 本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經(jīng)驗(yàn)的人員參加。
2020年08月19日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 機(jī)制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬(英文)
本課程將簡(jiǎn)介機(jī)制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬試驗(yàn),接著對(duì)比機(jī)制性吸收模型與傳統(tǒng)反卷積方法的區(qū)別,并分享相應(yīng)的應(yīng)用案例,最后講解了如何通過(guò)虛擬生物等效性模擬試驗(yàn)確定溶出標(biāo)準(zhǔn)。本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經(jīng)驗(yàn)的人員參加。
2020年08月13日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 采用PBPK模型預(yù)測(cè)食物效應(yīng)(英文)
本次直播主要講解如何利用臨床前數(shù)據(jù)和PBPK模型,預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的暴露和食物效應(yīng)的影響,驗(yàn)證后的模型,可進(jìn)一步用于模擬新的劑量或制劑處方的變更,從而減少部分臨床試驗(yàn)研究。本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經(jīng)驗(yàn)的人員參加。
2020年08月07日
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免費(fèi)公開(kāi)課 | 通過(guò)預(yù)測(cè)ADMET和體內(nèi)PK參數(shù),快速篩選候選化合物(英文)
美國(guó)Simulations Plus公司與全球多家制藥企業(yè)合作開(kāi)發(fā)了AI驅(qū)動(dòng)藥物設(shè)計(jì)(AIDD)軟件ADMET Predictor。本次公開(kāi)課將講述如何通過(guò)ADMET Predictor預(yù)測(cè)化合物的理化、代謝穩(wěn)定性、代謝位點(diǎn)、代謝產(chǎn)物、是否···
2020年07月27日